Vendre des compléments alimentaires aux États-Unis, accéder au marché et garantir la conformité réglementaire, la sécurité et la qualité de vos produits
L'essor des ventes en ligne dynamise l'industrie des compléments alimentaires, devenue un segment clé pour les distributeurs, entreprises pharmaceutiques et groupes agroalimentaires cherchant à diversifier leurs activités. Estimé à 177 milliards de dollars en 2023, le marché mondial devrait croître de 9,1 % par an entre 2024 et 2030, soulignant son fort potentiel lucratif.
Cette tendance est alimentée par plusieurs facteurs, notamment le vieillissement de la population, une prise de conscience accrue des consommateurs en matière de santé et de bien-être, les avancées en sciences nutritionnelles, et un tournant mondial vers les soins de santé préventifs. Cela favorise non seulement la croissance des distributeurs et marques spécialisées, mais aussi l’expansion du marché mondial des exportations, ce qui, en retour, intensifie les risques liés à la mondialisation des chaînes d'approvisionnement.
Pour les distributeurs traditionnels, les compléments alimentaires représentent une opportunité de renforcer leur offre santé et bien-être, attirant ainsi une clientèle soucieuse de sa santé.
Les supermarchés et pharmacies réservent désormais davantage d’espace aux vitamines et minéraux pour répondre à la demande croissante des consommateurs.
Les distributeurs spécialisés, quant à eux, bénéficient aussi de cette expansion en proposant des produits de haute qualité accompagnés de conseils personnalisés, souvent dispensés par des experts en nutrition, renforçant leur distinction face aux distributeurs généralistes.
Cette croissance fulgurante s'accompagne cependant de défis, notamment des questions de qualité et des enjeux juridiques. Les États-Unis, le plus grand marché mondial des compléments alimentaires, ont enregistré en 2023 un chiffre d'affaires de 64,4 milliards de dollars.
Toutefois, un tournant majeur s’est produit en 2015, lorsque le procureur général de l’État de New York a imposé l'arrêt de la vente de compléments suspectés d'être falsifiés. Bien que cette action ait reposé sur des analyses ADN contestées, elle a renforcé la prise de conscience des risques juridiques et de réputation pour les détaillants, et a attiré l’attention des consommateurs sur ces produits.
Malgré un nombre total de rappels de produits de compléments alimentaires faible par rapport aux aliments conventionnels, il a doublé par rapport aux années précédentes en 2022 et 2023 (www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts), principalement en raison de l’augmentation des contrôles accrus de la Food and Drug Administration (FDA). L’application des mesures par la FDA via des lettres d’avertissement s'adresse maintenant aussi directement aux détaillants, soulignant l'importance croissante pour tous les acteurs d'assurer la conformité réglementaire.
Les compléments alimentaires occupent une position unique sur le marché, souvent à la frontière entre les aliments, les produits pharmaceutiques, les médicaments en vente libre et même les cosmétiques. Ce positionnement a entraîné une surveillance réglementaire accrue, car ces produits doivent respecter des normes strictes de sécurité et de qualité.
Aux États-Unis, la FDA applique des réglementations rigoureuses (21 CFR 111 et 21 CFR 117) pour garantir des pratiques de fabrication adéquates, et régule l'étiquetage des produits. Par ailleurs, des standards de l’industrie, comme ceux de la GRMA (Global Retailer and Manufactured Alliance) et la SSCI (Supplement Safety & Compliance Initiative), renforcent l’uniformisation des normes de qualité à l’échelle mondiale.
Pour répondre aux exigences de qualité, de nombreuses marques imposent désormais des certifications sur toute leur chaîne d'approvisionnement, dont une grande part est assurée par la Chine, principal fournisseur d’ingrédients, et l’Inde. Toutefois, l’arrivée de nouveaux fournisseurs sans expérience dans le secteur pharmaceutique soulève des inquiétudes sur la sécurité des produits. Les entreprises doivent alors renforcer leurs pratiques de gestion des chaînes d'approvisionnement pour garantir la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), limiter les risques de contamination et assurer une traçabilité complète des produits.
Les audits tiers deviennent ainsi une pratique courante, notamment pour les fabricants novices dans l’industrie, qui font appel à des experts pour des conseils techniques sur la documentation, les certifications, les tests analytiques, le contrôle de qualité et la traçabilité. Bien que ces exigences se concentrent sur le marché américain, la croissance des compléments alimentaires à l’échelle mondiale et la vigilance des consommateurs laissent présager des régulations similaires dans d’autres pays. Ainsi, le respect des standards de qualité et l’adaptation continue aux évolutions réglementaires sont devenus des impératifs pour toute entreprise souhaitant rester compétitive sur ce marché en pleine expansion
Le réseau Eurofins Food Assurance vous accompagne pour identifier et atténuer les risques tout au long de votre chaîne d'approvisionnement, en abordant les opérations, processus, systèmes, personnes ou capacités dans divers secteurs.
Nous pouvons délivrer des certifications SSCI, GRMA et 21 CFR 111 à l'échelle mondiale, en soutenant la conformité grâce à notre expertise en audits et en capacités de certification.
Enfin le réseau des laboratoires Eurofins vous propose des solutions analytiques pour l’ensemble de vos problématiques des plus standards aux plus élaborées pour vous accompagner dans le développement de vos produits et tout au long de votre démarche qualité (contrôle de routine, plan de surveillance) : étiquetage nutritionnel, surveillance des composés actifs, maîtrise des risques contaminants chimiques, contrôle de l’authenticité des ingrédients ou produits finis, études de stabilité et sécurité microbiologique.
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