Audit pour la santé & la cosmétique
Santé & Cosmétique
Eurofins Healthcare Assurance réalise des audits pour vous assurer que vous êtes en conformité avec les référentiels internationaux et les exigences du marché, aussi bien pour l'industrie pharmaceutique, les dispositifs médicaux et les cosmétiques que pour les compléments alimentaires.
Nos experts réalisent des audits de l’ensemble de la chaîne d'approvisionnement et des flux de distribution en privilégiant une approche adaptée à chaque profil de client, tout en garantissant un processus efficient et conforme à la réglementation. Nos équipes vous proposent les options suivantes:
| Audits individuels | Audits partagés | Rachat de rapports existants |
|
Les audits individuels sont réalisés pour le compte d'un seul client, par notre réseau d'auditeurs locaux. Ce sont des audits dont le contenu est totalement personnalisé. Ils sont particulièrement adaptés dans le cas d'une réclamation client ou d'une première qualification. |
Nous auditons un seul et même site pour le compte de plusieurs clients. Avantage pour le client :
|
L'achat de rapports existants permet à un plus grand nombre de clients d'obtenir une évaluation de leurs fournisseurs sans reprogrammer ou refaire un audit (après accord du site audité). Une liste des rapports existants est disponible sur notre plateforme digitale Eurofins Assurance On Line (EAOL). Contactez-nous pour obtenir des codes d’accès! |
Eurofins Healthcare Assurance réalise les audits des chaines d’approvisionnement (fournisseurs et façonniers) selon les normes et réglementations internationales ou les référentiels client :
- BPL (Bonnes Pratiques de Laboratoire) : Laboratoires réalisant les études de sécurité non cliniques pour appuyer les permis de recherche ou les demandes d’autorisations de mise sur le marché ;
- BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) : Organismes de recherche clinique, centres d'investigation, centres de données ;
- BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) : Produits finis, principes actifs et excipients, ingrédients cosmétiques, composants de dispositifs médicaux, ingrédients de compléments alimentaires, matériaux d'emballage, prestataires de services pour les tests analytiques, stérilisation, maintenance, validation...
Nos auditeurs interviennent également au niveau de la distribution et la surveillance suite à la mise sur le marché des produits :
- BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) : Plateformes de distribution / transport ;
- GVP (Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, Matériovigilance, Cosmétovigilance) : Prestataires de services dans ces domaines.
En complément, notre équipe propose la réalisation:
- de programmes d'audits internes ;
- d’audits Santé Canada pour les produits OTC ;
- d’audits Due Diligence ;
- d’audits de conformité au RGPD.
Contactez-nous et planifiez votre prochain audit en consultant notre calendrier en ligne sur Eurofins Assurance On Line (EAOL).
Accréditations : Les activités d'audit sont conformes à la réglementation européenne, américaine, canadienne, australienne, brésilienne et japonaise.
Healthcare Assurance
Identification et atténuation des risques dans votre chaîne d'approvisionnement
