Études de stabilité & stockage
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Le principal objectif des études de stabilité est de garantir l'intégrité du produit au fil du temps, en assurant son efficacité, sa qualité et la sécurité des patients.
De nos jours, les autorités font preuve d'une vigilance accrue. Par exemple, entre 2018 et 2023, la FDA a émis plus de 260 warning letters et a rappelé plus de 700 produits entre 2012 et 2021.
Pour les industriels, il est crucial de prévenir tout retard de mise sur le marché et tout rappel de produit, afin de préserver leur image de marque, maintenir leur compétitivité et assurer la continuité de la production.
Il est donc indispensable de mettre en place un programme de stabilité optimal, tant pour la sécurité du patient que pour les intérêts de l'industriel.
Pour assurer une évaluation rigoureuse, Eurofins BioPharma Product Testing France offre aux industriels cinq atouts majeurs :
- Une capacité de stockage inégalée en Europe
- Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires
- Une vaste expérience dans la conception des études de stabilité
- Des équipements de pointe dans nos laboratoires analytiques
- Une expertise avérée dans l’interprétation des tendances
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