Le réseau de laboratoires indépendants d'Eurofins Medical Device Testing France vous propose la stratégie de tests la plus adaptée à vos besoins quel que soit le type de dispositifs médicaux (classe I, II et III) que vous fabriquez. Qu’ils soient invasifs ou non-invasifs, implantables ou non, à usage unique ou réutilisables, les équipes de nos laboratoires d’analyses chimiques et microbiologiques mettent à disposition leurs compétences et leur savoir-faire pour vous accompagner de la recherche et développement jusqu’à la mise sur le marché en passant par le contrôle qualité de vos dispositifs médicaux.
Nos équipes s’engagent à vous aider à vérifier et valider la conception de vos produits, à confirmer leur sécurité et leur efficacité et à s'assurer que les besoins des utilisateurs sont satisfaits. Grâce à leur connaissance approfondie du processus de commercialisation, des exigences réglementaires internationales et des tendances scientifiques, nos scientifiques et ingénieurs assistent depuis plus de 40 ans les entreprises, petites et grandes, dans leurs tests de développement et leurs demandes réglementaires.
Le réseau de laboratoires indépendants d'Eurofins Medical Device Testing France peut vous aider à concevoir, à mettre en place et à exécuter vos programmes de tests selon les exigences réglementaires pour les commercialiser partout dans le monde. Nous maintenons des systèmes de qualité conformes aux BPF, BPL et ISO 17025, et réalisons des tests selon les normes ISO, ASTM, ANSI, AAMI, ainsi que des méthodologies de test personnalisées pour répondre aux défis uniques de nos clients.
Si vous souhaitez échanger avec nos équipes, vous pouvez nous contacter à l’adresse suivante :
medicaldevicefrance@bpt.eurofinseu.com
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Études de stabilité des dispositifs médicaux (en anglais)
Dispositifs médicaux : les clés pour une étude de stabilité réussie !
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