Certifications

Qualification / Certification:

• EN ISO 13485:2021
• Spécialistes de la stérilisation industrielle certifiés CISS-EO AAMI
• Consultant PRRC et HAS
• Auditeurs certifiés ISO 27001 (sécurité de l'information)
• Auditeurs certifiés ISO 13485 et 21 CFR part 820

Membres actifs de:

• ISO TC84 & TC150 (Cathéters et cardiologie)
• ISO TC 210 &TC 215 (Logiciels en tant que dispositifs médicaux)
• ISO TC 194 (Évaluation biologique)
• ISO TC 198 (Stérilisation)