Utilisabilité

L'utilisabilité est une considération essentielle dans la conception d'un dispositif médical. C'est une caractéristique très importante du profil de fonctionnement du dispositif médical, et elle doit être réalisée conformément à la série IEC 62366.

Nous fournissons un support spécialisé pour la préparation des études d'utilisabilité liées aux dispositifs médicaux, afin d'assurer la sécurité des patients et la performance clinique.

Nous fournissons le protocole de test et le rapport d'évaluation de l'utilisabilité du dispositif médical.

Le processus d'utilisabilité est réalisé en parallèle avec l'analyse des risques, afin d'estimer et d'évaluer les risques associés à l'utilisation, aux erreurs d'utilisation et aux caractéristiques ergonomiques du dispositif médical, dans le but de les réduire autant que possible.

Nous proposons une évaluation de l'utilisabilité aussi bien dans les phases préliminaires de la conception du dispositif médical que dans les phases avancées.