Nettoyage

Maintien de la propreté des dispositifs médicaux : un enjeu essentiel pour la stérilité

Les dispositifs médicaux doivent respecter des exigences strictes en matière de propreté tout au long de leur cycle de vie. Ces exigences ont considérablement augmenté ces dernières années et constituent une base essentielle pour garantir la stérilité des produits.

Notre processus de nettoyage post-fabrication permet de réduire la contamination microbiologique (charge biologique), d'éliminer les contaminants chimiques résultant de la fabrication, ainsi que les particules provenant des étapes de fabrication, de transport ou de stockage.

En étroite collaboration avec nos clients, nous développons des procédures de nettoyage personnalisées, adaptées aux caractéristiques spécifiques de chaque produit et conformes aux normes et réglementations en vigueur. Notre équipe de validation vous accompagne à chaque étape pour planifier et réaliser la validation du processus de nettoyage. Sur demande, nous proposons également une analyse approfondie des étapes de prétraitement afin de garantir une efficacité optimale.

Des installations de nettoyage avancées pour une propreté optimale des dispositifs médicaux

Chez Eurofins Sterile Packaging, nous disposons d'infrastructures de nettoyage de pointe, conçues pour répondre aux exigences les plus strictes en matière de propreté et d'hygiène des dispositifs médicaux. Nos installations comprennent :

• Technologie de nettoyage par extraction sous vide
• Machines de nettoyage et de désinfection
• Séchage sous vide, armoires de séchage et séchage à flux laminaire
• Système d'osmose inverse pour le traitement de l'eau
• Machines de lavage et de désinfection avec ou sans détergents
• Bains de rinçage avec ou sans isopropanol
• Bains à ultrasons avec ou sans isopropanol
• Désinfection par lingettes
• Nettoyage au plasma

Production en salle blanche : une garantie de qualité

Toutes les étapes, du nettoyage à l'emballage, sont réalisées dans des salles blanches certifiées ISO 7 et 8, garantissant ainsi un environnement contrôlé et une hygiène constante. Ces salles sont régulièrement soumises à des tests de qualification pour s'assurer de leur conformité aux normes internationales.

Notre personnel, formé spécifiquement pour travailler en salle blanche, est sensibilisé aux exigences rigoureuses de cet environnement et au comportement approprié pour préserver l'intégrité des produits.