Conception et fabrication d'emballages

L'emballage est la première chose que l'utilisateur voit lorsqu'il entre en contact avec votre produit. Il doit être facile à ouvrir et à retirer du produit, conformément à sa fonction.

Chez Eurofins Sterile Packaging, nous comprenons que l'emballage est une partie intégrante du dispositif médical, d'une importance capitale tant pour le fabricant que pour l'utilisateur. Il agit comme un système de barrière stérile et remplit plusieurs fonctions essentielles, garantissant que votre produit est prêt à l'emploi pendant toute la durée de conservation spécifiée. En collaboration avec vous, nous définissons les exigences du système d'emballage et développons une solution optimale adaptée à votre produit. Nous offrons une gamme complète de solutions d'emballage : protection stérile, emballages extérieurs et cartons, tout en prenant en compte les obligations d'étiquetage.

Conception de l'emballage :

Conception de blisters :

En plus des blisters standards pour l'emballage et le transport des produits, nous proposons des concepts de blisters personnalisés. En fonction des données 3D de votre produit, de vos souhaits et des exigences concernant l'extraction du produit, nous réalisons d'abord un modèle CAO en 3D, avant de concevoir les outils appropriés. Nos priorités sont le design, la fonctionnalité, la sécurité, ainsi que les coûts, la stérilisation, la sécurité du transport et la mise en œuvre rapide et flexible de vos demandes.

Conception d'étiquettes :

Notre service d'étiquetage vous accompagne dans la création d'étiquettes conformes à la norme ISO 15223-1. Nous élaborons une étiquette principale sur la base de vos spécifications exactes, garantissant ainsi des processus de traitement fiables. Nous intégrons également les exigences de l'UDI et vous conseillons sur les meilleurs emplacements pour les numéros d'articles internationaux (GS1, HIBC). Nous pouvons également inclure des codes-barres, des codes Data Matrix, des polices spécifiques et des logos d'entreprise.

Conception d'emballages de vente :

L'emballage des dispositifs médicaux prêts à la vente est complété par des boîtes pliantes, des cartons de distribution adaptés et des cartons d'expédition personnalisés. L'esthétique, la facilité de manipulation et la sécurité durant le transport sont des facteurs cruciaux. Si nécessaire, nous développons ces solutions en partenariat avec nos fournisseurs. Pour les boîtes pliantes imprimées, nous proposons une ligne de perforation adaptée à vos exigences, et nous pouvons également gérer l'approvisionnement des boîtes pliantes.

Production de matériaux d'emballage : flexibilité et adaptabilité garanties

Chez Eurofins Sterile Packaging, nous produisons en interne des matériaux d'emballage pour dispositifs médicaux, tels que des blisters et des sachets rigides et souples, conformes aux normes internationales. La stérilité de ces emballages est garantie et documentée pour une période d'au moins 5 ans, offrant ainsi une sécurité à long terme.

Nous proposons les types d'emballages suivants, fabriqués dans des salles blanches certifiées ISO Classe 7 :

• Sachets scellés à quatre bords
• Blister rigide (PETG, APET, PC-film)
• Blister souple (OPA/PE, Tyvek®, papier de qualité médicale)
• Sachets pelables (OPA/PE, PET/PE, Tyvek®, papier médical)
• Assemblage de couvercles de fermeture (Tyvek®, papier médical, Alu) pour blister rigide
• Impression numérique en couleur sur Tyvek® et papier médical
• Barrières stériles individuelles
• Impression d'étiquettes

Matériaux utilisés :

• GAG-PET / G-PET /
• Films composites PE ou PA
• Tyvek enduit et non enduit
• Films composites en aluminium
• Papier médical enduit et non enduit

3dpac : une innovation en matière d'emballage stérile

Le 3dpac est un système de blister unique développé par Eurofins Sterile Packaging pour offrir une fixation optimale des produits sensibles à l'intérieur de la barrière stérile. Ce système se compose de trois éléments:

• Barrière stérile extérieure (blister secondaire)
• Barrière stérile intérieure (blister primaire)
• Incrustation de fixation : votre dispositif médical est inséré dans une incrustation thermiquement personnalisée, qui maintient le produit en place dans le blister primaire. Cette incrustation, moulée pendant le processus d'emballage, enveloppe parfaitement le produit, garantissant une sécurité maximale. L'utilisateur peut retirer l'incrustation de fixation facilement, laissant le produit intact et accessible dans le blister primaire.

Le système 3dpac est particulièrement adapté aux produits avec de nombreuses variantes en termes de taille et de forme, ainsi qu'aux petites séries.

En conclusion, Eurofins Sterile Packaging propose :

• Des blisters et sachets rigides / souples en tailles standard et sur mesure
• Production, conditionnement et étiquetage en ligne
• Des machines et des installations ultramodernes et qualifiées avec des processus validés
• Remplissage de poudres, de fluides et de produits fondus
• Mise en boîte dans des boîtes pliantes et des conteneurs d'expédition
• Emballage sous film plastique des boîtes pliantes
• Étiquetage des produits par impression numérique en couleur sur les couvercles de fermeture ou les étiquettes

Approvisionnement en matériaux d'emballage :

En plus de la production, nous nous chargeons de l'achat et de la fourniture des éléments d'emballage (cartons, notices, modes d'emploi). Grâce à notre réseau de fournisseurs spécialisés, notamment des mouleurs par injection et des transformateurs de métaux, nous pouvons également vous assister pour des besoins spécifiques. Nous proposons également des traitements de surface, tels que l'anodisation ou la gravure, pour perfectionner les dispositifs médicaux ou leurs composants.