Qu'il s'agisse d'implants, d'instruments, de produits à usage unique ou combinés, ou encore de dispositifs électroniques actifs, le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Services propose une stratégie de test optimale pour tous les types de dispositifs médicaux de classe I, II et III. Notre objectif est de vous aider à vérifier et valider la conception de vos produits, à confirmer leur sécurité et leur efficacité, et à vous assurer que les besoins des utilisateurs sont satisfaits.
Forts d'une connaissance approfondie du processus de commercialisation, des essais précliniques des dispositifs médicaux, des exigences réglementaires internationales et des tendances scientifiques, nos scientifiques et ingénieurs assistent les entreprises, grandes et petites, dans leurs essais de développement et leurs soumissions réglementaires depuis plus de 40 ans.
Nos >20 centres d'essais de dispositifs médicaux de pointe répartis en Amérique du Nord, en Europe et en Asie-Pacifique offrent une grande capacité et le plus haut niveau de technologie instrumentale, ce qui nous permet de fournir l'éventail complet des services d'essais requis par l'industrie des dispositifs médicaux, avec des délais d'exécution rapides et un service à la clientèle inégalé.
Avec un engagement inébranlable envers les normes réglementaires mondiales, Eurofins Medical Device Services peut aider à développer et à exécuter tous les types de plans d'essais de dispositifs médicaux, et à naviguer le chemin réglementaire vers le marché partout dans le monde. Nous maintenons des systèmes de qualité conformes aux normes cGMP, GLP et ISO 17025, et réalisons des tests conformément aux normes ISO, ASTM, ANSI, AAMI, ainsi que des méthodologies de test personnalisées pour répondre aux défis uniques de nos clients.