Testing

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Des solutions avancées garantissent la sécurité, l'efficacité et la conformité de la qualité de vos dispositifs.

Nous proposons des tests GMP/GLP/ISO 17025/ASCA afin d'assurer des délais d'exécution rapides avec le plus haut niveau de service. Nous utilisons les technologies les plus avancées pour répondre à vos besoins en matière d'essais chimiques, microbiologiques, de biocompatibilité, mécaniques et d'emballage. Nos capacités englobent l'ensemble de la série de normes ISO 10993, les substances extractibles et relarguables, la stabilité des matériaux et des produits, les essais sur les résidus d'oxyde d'éthylène (EtO) et les essais sur les produits combinés, pour n'en citer que quelques-uns.

Medical Device Testing

Des solutions avancées garantissent la sécurité, l'efficacité et la conformité de la qualité de vos dispositifs.

Maintenir l'intégrité des barrières stériles avec Eurofins

Les tests d'intégrité de la barrière stérile sont essentiels tout au long de la distribution et du stockage de tous les dispositifs médicaux stérilisés en phase terminale. Laissez Eurofins Medical Device Testing déterminer la méthode de test la plus appropriée en fonction de la configuration de votre dispositif et/ou de votre emballage afin de garantir l'intégrité du dispositif conformément aux normes ISO 11607, ASTM F1929 ou ASTM F2096. Regardez la vidéo pour en savoir plus.

Votre Partenaire Global pour les Tests de Emballages

Le laboratoire de pointe d'Eurofins Medical Device Testing est certifié GMP, ISTA et accrédité ISO 17025 pour vous aider à évaluer tous les aspects de vos configurations d'emballage et d'étiquetage. Nos experts réalisent des tests fonctionnels, des tests de matériaux et des études de vieillissement accéléré et/ou en temps réel des emballages primaires et secondaires afin de s'assurer que votre produit survivra aux rigueurs du transport mondial. Regardez cette vidéo pour en savoir plus sur nos capacités complètes.

Veillez à ce que votre appareil survive au transport mondial

No matter how or where your device is shipped, it is important to ensure your product will survive the rigors of global transit. Our state-of-the-art laboratory testing very precisely simulates various standard and custom distribution cycles per ISO 11607 and ASTM D4169, for the environmental conditions your packaging will encounter during transit. As you finalize your packaging designs, and prepare to conduct your validation work, our team of engineers is ready to work with you to ensure your product gets to its destination in the same condition it leaves your facility.

Vérifiez la durée de conservation de votre appareil

Tout dispositif médical mis sur le marché doit avoir une date de péremption, confirmée par des tests de durée de vie. Les services de tests de durée de vie et de vieillissement accéléré d'Eurofins Medical Device Testing garantissent que votre dispositif répond à l'utilisation prévue aussi efficacement après des années de stockage qu'au jour de sa fabrication. Avec plus de 200 000 pi3 d'espace de stockage et une large gamme de chambres environnementales pour des conditions prédéfinies et personnalisées, nos laboratoires de pointe prennent en charge tous les aspects de vos études de vieillissement. Regardez la vidéo pour en savoir plus sur nos capacités complètes.

Testing

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Maintenir l'intégrité des barrières stériles avec Eurofins

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Veillez à ce que votre appareil survive au transport mondial

Vérifiez la durée de conservation de votre appareil

Analyses physico-chimiques

Microbiologie et Stérilité

Biocompatibilité

Études de stabilité & stockage

Tests d'intégrité des emballages

Sécurité virale

Produits combinés

Facteurs humains

Essais clinique

Caractérisation chimique et des matériaux