Caractérisation chimique

En tant que laboratoire accrédité ISO 17025 et GLP, nous savons que les besoins de nos clients sont aussi uniques que les dispositifs médicaux qu'ils produisent. Avec une large gamme d'équipements, dont plus de 500 systèmes de chromatographie, nos chimistes hautement qualifiés offrent à nos clients la possibilité de tirer parti de nos ressources analytiques et de notre expertise pour développer des programmes de tests personnalisés, dans le cadre d'une approche basée sur les risques, pour la caractérisation chimique de leurs produits et matériaux.

Le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing offre des services complets de caractérisation chimique selon les normes ISO, notamment :

• Caractérisation chimique des matériaux (ISO 10993-12, 18, 19)
• Identification et quantification des produits de dégradation (ISO 10993-13, 14, 15)
• Détermination de la dose tolérable pour les substances extractibles (ISO 10993-17)
• Résidus de stérilisation à l'oxyde d'éthylène (ISO 10993-7)

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider :

• Confirmer la pureté des matières premières
• Caractériser la dégradation et la dissolution des dispositifs en polymères résorbables ou des revêtements de croissance osseuse
• Garantir les profils de sécurité des auxiliaires de fabrication ou des additifs utilisés dans les dispositifs en plastique
• Évaluer l'impact des changements apportés aux fournisseurs de matières premières, aux techniques de traitement ou aux méthodes de stérilisation
• S’assurer que les produits sont exempts de contaminants et de résidus de traitement, tels que les huiles d'usinage et les fluides de coupe