Toxicologie génétique

Le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing a plus de 30 ans d'expérience dans la réalisation de tests de sécurité et d'activité biologiques, y compris une large gamme d'études de toxicologie génétique. Notre équipe certifiée possède une grande expérience dans l'analyse des dispositifs médicaux, des produits pharmaceutiques, des produits chimiques, des produits agrochimiques et des mélanges.

Eurofins Medical Device Testing fournit les ressources scientifiques et l'expertise dont vous avez besoin, avec les résultats les plus fiables et les plus rapides possibles. L'équipe de notre laboratoire possède une vaste expérience, non seulement pour répondre aux besoins de tests de divers clients, mais aussi pour mener des études de validation d'essais in vitro.

Nos tests sont conformes aux directives internationales en vigueur (par exemple ICH, US-FDA, ISO, EMEA, OCDE) et sont réalisés conformément aux BPL afin de garantir leur acceptabilité dans le monde entier. Nous proposons également des modèles QSAR in silico pour faciliter l'identification des substances potentiellement dangereuses.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider :

• Augmentez le succès du développement de votre produit et évitez le risque de dommages génétiques en choisissant la bonne conception de test conformément à la norme ISO 10993-3.
• Appuyez-vous sur notre expertise en matière de systèmes d'essais in vitro pour répondre à des questions spécifiques de sécurité et d'efficacité.
  
  

Conceptions d'essai personnalisées

Le nombre croissant de molécules nouvellement synthétisées exige l'utilisation d'essais fournissant des résultats rapides et ne nécessitant que de faibles quantités de matériel d'essai.

Pour répondre à ces exigences du marché, Eurofins Medical Device Testing propose des tests de criblage miniaturisés, permettant de cribler un grand nombre de substances.

Mutation génétique

• Mutation bactérienne - mutagénicité d'Ames (OCDE 471) [ISO 10993-3].
• Essai de mutation sur les mammifères : essai sur les lymphomes de souris (OCDE 490) [ISO 10993-3].
• Test HPRT (OCDE 476) [ISO 10993-3]
• Essai Pig-a
  
  

Dommages aux chromosomes

in vitro Cytogénie

• Test du micronoyau (cellules de hamster chinois) (OCDE 487) [ISO 10993-3]
• Test du micronoyau (lymphocyte humain) (OCDE 487) [ISO 10993-3]
• Test d'aberration chromosomique (cellules de hamster chinois) (OCDE 473) [ISO 10993-3]
• Test d'aberration chromosomique (lymphocytes humains) (OCDE 473) [ISO 10993-3]
• Test de synthèse non programmée d'ADN (UDS) (cellules hépatiques de mammifères) (OCDE 482) [ISO 10993-3]

in vivo* Cytogénie

• Test du micronoyau (sang périphérique) (rat ou souris) (OCDE 474) [ISO 10993-3]
• Test du micronoyau (moelle osseuse) (rat ou souris) (OCDE 474) [ISO 10993-3]
• Test d'aberration chromosomique (moelle osseuse de mammifère) (OCDE 475) [ISO 10993-3]
• Test des comètes (poumon, estomac, intestin, foie, sang) (OCDE 489) [ISO 10993-3]

Tests supplémentaires

• Test sur cellules souches embryonnaires
• Essai de transformation cellulaire sur embryon de hamster syrien (SHE)
• Absorption du médicament in vitro
• Test de prolifération des hépatocytes in vitro (souris, rat, chien, humain)
• Établissement d'essais spécifiques au promoteur

*Tous les essais in vivo sont réalisés par product safety labs.