Services de toxicologie

Le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing a plus de 30 ans d'expérience dans les tests de sécurité pour les produits biopharmaceutiques, les produits chimiques et les dispositifs médicaux. Cette expérience vous permettra d'obtenir les conseils techniques nécessaires au succès du développement de votre produit.

Nos toxicologues réalisent des évaluations de toxicologie génétique, des évaluations de toxicologie alternative et des évaluations de risques toxicologiques basées sur des données provenant de tests d'extraction et de relargable afin de vous aider à comprendre le profil de sécurité de votre dispositif médical. Sur la base de la norme ISO 10993-17, Eurofins Medical Device Testing identifiera et évaluera les risques de toxicité pour les humains exposés au dispositif médical final. Des évaluations peuvent également être réalisées sur des composés chimiques individuels, des additifs, des colorants, des auxiliaires de fabrication et d'autres substances potentiellement relargables. Une fois les risques identifiés, nous pouvons vous aider à déterminer si des tests analytiques supplémentaires sont nécessaires pour soutenir votre produit.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider :

• Bénéficiez de notre réseau d'experts qui vous aideront par leurs conseils et leurs actions
• Respecter les directives internationales afin d'obtenir la meilleure solution pour votre produit
• Relever avec succès les défis des tests et éviter les problèmes de production coûteux et les retards
• Fournir une assistance compétente pour les tâches complexes

Services de biocompatibilité

• Création de certificats et/ou de déclarations d'experts
• Conseil et assistance à la clientèle
• Développement d'une stratégie d'essai
• Création d'un plan d'évaluation biologique et d'un rapport
• Analyse des écarts
• Examen du plan de risque
• Examen du plan de gestion des risques biologiques
• Évaluation des risques toxicologiques liés aux substances extractibles et aux substances relargables
• Soutien toxicologique