Production d'eau

Matière première la plus utilisée par l'industrie manufacturière, l'eau est souvent utilisée comme ingrédient du produit fini, ainsi qu'à des fins de nettoyage. La qualité de l'eau de production ayant un impact direct sur la qualité du produit fini, les installations de production d'eau doivent être conçues, mises en service, qualifiées et entretenues afin de garantir la qualité de l'eau depuis sa production jusqu'à sa distribution à chaque point d'utilisation. Nous accordons également une attention particulière à l'interprétation des résultats, à la gestion et à la résolution des problèmes.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider :

• Garantir la qualité de l'eau tout au long du processus de développement de votre produit.
• Identifier la meilleure méthode d'analyse pour l'eau de production de votre produit stérile ou non stérile, conformément à la norme ISO 17025 et aux directives cGMP.
• Fournir des conteneurs et des conditions de transport appropriés.
  
  

Tests disponibles

Le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing propose des tests complets pour contrôler la qualité de l'eau conformément aux directives internationales :

• Contrôle microbiologique (numération aérobie totale et tests pour des micro-organismes spécifiques)
• Identification génotypique et phénotypique des bactéries et des champignons par typage moléculaire, séquençage et technologies MALDI-TOF
• Analyse des endotoxines (test du lysat d'amoebocyte de Limulus)
• Carbone organique total (COT)
• Conductivité
• Paramètres physico-chimiques (nitrate, sulfate, chlorure, métaux lourds, substances oxydantes, etc.)

Qu'est-ce que la stérilité de l'eau ?

La stérilité de l'eau de production est un aspect important de la qualité et de la sécurité des produits pharmaceutiques. La stérilité de l'eau fait référence à l'absence de micro-organismes viables dans l'eau utilisée pour la fabrication de substances actives, de produits finis ou comme agent de nettoyage pour le rinçage des récipients, des équipements, des matériaux d'emballage primaire, etc.