Validations de reprocessing

On ne saurait trop insister sur l'importance de veiller à ce que vos produits et instruments soient propres et stériles chaque fois qu'ils entrent en contact avec un patient ou un utilisateur final. Il incombe aux fabricants de dispositifs médicaux finis de fournir des protocoles de nettoyage et de stérilisation clairs, compréhensibles et reproductibles, dont l'efficacité a été validée.

Avec plus de 30 ans d'expérience dans ce domaine, le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing propose une large gamme de tests microbiologiques, biochimiques et toxicologiques afin d'examiner les produits pour les procédures de reprocessing prévues selon AAMI TIR 12, ISO 17664-1 et ISO 17664-2 pour valider les procédures de nettoyage, de désinfection et de stérilisation manuelles et automatisées.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider à :

• Évaluer l'efficacité de vos protocoles de nettoyage, de désinfection et de stérilisation
• Sélectionner la souillure ou le micro-organisme de test le plus approprié pour simuler une utilisation pratique
• Identifier les sites d'inoculation sur vos instruments qui représentent les pires cas (service de conseil)
• Optimiser vos instructions d'utilisation (service de conseil)
• Complétez vos dossiers réglementaires avec des rapports de validation éprouvés (service de conseil).
  
  

Tests disponibles

• Cycles d'utilisation simulés
• Nettoyage manuel
• Nettoyage automatisé
• Désinfection
  - Chimique ou thermique
  - Manuel ou automatisé
  - AAMI TIR 12 niveaux de critères d'acceptation de la désinfection : faible, sem-critique ou critique
• Stérilisation
  - Élimination dynamique de l'air
  - Déplacement par gravité
• Analyse des résidus chimiques
• Analytes
  - Évaluation visuelle
  - Protéine
  - Hémoglobine
  - Carbone organique total (COT)
  - Cytotoxicité

Instruments de mesure

• Agitateurs
• Bains à ultrasons
• Laveurs-désinfecteurs
• Stérilisateurs à chaleur humide
• Analyseurs TOC
• Lecteurs de microplaques