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Tests d'intégrité des emballages et des scellés

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Outre la validation de la conception et de la fonctionnalité de votre dispositif médical, il existe une myriade de tests nécessaires pour s'assurer que votre produit arrive intact chez l'utilisateur final. Du test de scellage au test de distribution au niveau de la palette, nous vous offrons des capacités complètes pour évaluer chaque aspect de vos configurations d'emballage et d'étiquetage, afin de s'assurer que votre produit sera toujours intègre après son transport à travers le monde.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider à

  • Valider que les configurations d'expédition résisteront aux enjeux du transport mondial
  • Évaluer la conception de votre emballage et le choix des matériaux
  • Garantir l'intégrité de la barrière stérile primaire de votre produit
  • Confirmer que vos étiquettes sont conformes aux réglementations UDI et qu'elles restent lisibles tout au long du circuit de distribution
  • Établir la durée de conservation de votre produit grâce à un vieillissement accéléré et en temps réel.

En savoir plus sur notre nouvelle installation de pointe pour les essais d'emballage

Les tests d'intégrité des emballages font référence à diverses méthodes et processus utilisés pour évaluer et garantir l'intégrité des matériaux d'emballage, tels que les conteneurs, les bouteilles, les blisters, les sachets et autres types d'emballages utilisés pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. L'objectif de ces tests est de vérifier que l'emballage préserve effectivement la qualité, la sécurité et la stérilité de son contenu.

Tests d'intégrité des emballages et des scellés
Test d'intégrité des barrières stériles et des scellages
Pénétration des colorants Immersion bactérienne Décroissance du vide
Détection de fuites à haute tension (HVLD) Espace de tête pour l'oxygène Essai sur les matériaux de l'emballage
Test de distribution
Test de chute Test d'écrasement Test de durabilité des étiquettes
Test Sutherland Lisibilité de l'UDI  
Essai sur les matériaux de l'emballage
Test de chute de fléchettes Test de déchirement Elmendorf Test de pelabilité
Essai de durée de stockage et de vieillissement accéléré