Outre la validation de la conception et de la fonctionnalité de votre dispositif médical, il existe une myriade de tests nécessaires pour s'assurer que votre produit arrive intact chez l'utilisateur final. Du test de scellage au test de distribution au niveau de la palette, nous vous offrons des capacités complètes pour évaluer chaque aspect de vos configurations d'emballage et d'étiquetage, afin de s'assurer que votre produit sera toujours intègre après son transport à travers le monde.
Les tests d'intégrité des emballages font référence à diverses méthodes et processus utilisés pour évaluer et garantir l'intégrité des matériaux d'emballage, tels que les conteneurs, les bouteilles, les blisters, les sachets et autres types d'emballages utilisés pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques. L'objectif de ces tests est de vérifier que l'emballage préserve effectivement la qualité, la sécurité et la stérilité de son contenu.
Tests d'intégrité des emballages et des scellés | ||
Test d'intégrité des barrières stériles et des scellages | ||
Pénétration des colorants | Immersion bactérienne | Décroissance du vide |
Détection de fuites à haute tension (HVLD) | Espace de tête pour l'oxygène | Essai sur les matériaux de l'emballage |
Test de distribution | ||
Test de chute | Test d'écrasement | Test de durabilité des étiquettes |
Test Sutherland | Lisibilité de l'UDI | |
Essai sur les matériaux de l'emballage | ||
Test de chute de fléchettes | Test de déchirement Elmendorf | Test de pelabilité |
Essai de durée de stockage et de vieillissement accéléré | ||