Tests de distribution

Quel que soit le mode ou le lieu d'expédition de votre dispositif, il est important de s'assurer que votre produit survivra aux rigueurs du transport à travers le monde.

Eurofins Medical Device Testing réalise des tests de distribution selon les normes ASTM D4169, ASTM D7386 et ISTA 1, 2 et 3, ainsi que des programmes personnalisés pour évaluer les contraintes liées au transport de votre dispositif médical. Nous pouvons simuler l'empilage, la chute et la vibration de l'expéditeur associés aux tests de distribution, ainsi que les changements de pression et d'altitude associés au transport aérien ou en haute altitude.

Le réseau de laboratoires d'Eurofins Medical Device Testing peut également évaluer les étiquettes de votre dispositif afin d'éviter l'impact de la dégradation de l'étiquette qui peut se produire pendant le transport ou tout impact sur l'intégrité du scellage de votre emballage ou du produit combiné après les tests de distribution.

Choisissez Eurofins Medical Device Testing pour vous aider :

• Valider que vos configurations d'expédition résisteront aux rigueurs du transport mondial.
• Confirmer que vos étiquettes sont conformes aux réglementations UDI et restent lisibles tout au long de votre circuit de distribution.
• Évaluer la robustesse de vos étiquettes pour vérifier que vos codes-barres resteront lisibles après avoir été soumis aux contraintes de l'expédition.
• S'assurer que le scellage de votre système d'emballage ne change pas après avoir été exposé à des facteurs de stress environnementaux (distribution ou durée de conservation).

Réglementation et normes :

• ISO 11607
• ISO 11608
• ISO 11040
• ASTM F2981
• ASTM D3078
• ASTM F2096
• ASTM F1140
• ASTM F1886
• ASTM F3036
• ASTM F1929