Selon les produits et les Pharmacopées, différents types d’analyses sont demandées pour titrer les antibiotiques.

Le réseau de laboratoires indépendants Eurofins BioPharma Product Testing France met en œuvre des techniques physico-chimiques (HPLC – ampérométrie pulsée) et microbiologiques afin de répondre de façon optimale aux requis réglementaires et couvrir tous les besoins, y compris pour les formes galéniques contenant plusieurs antibiotiques.

Nos techniques de titrage microbiologique des antibiotiques

• Diffusion en puits, cylindres et disques de papier selon la Pharmacopée Européenne Chapitre 2.7.2
• Diffusion en cylindres selon l’USP <81>
• Turbidimétrie selon Pharmacopée Européenne <2.7.2> et USP <81>

Nos services :

Prise en charge de la monographie complète, PE et USP, ou partielle

Titrages

• Dosage CQ en routine (chapitres <2.7.2> & <81>)
  • Matières premières
  • Produits finis
  • Résidus
  • Etalon secondaire
• Développement et Validation de Méthodes (ICH Q2)
  • Effet matrice
  • Linéarité
  • Exactitude
  • Fidélité (répétabilité & fidélité intermédiaire)
  • Robustesse
• Uniformité en teneur (chapitre 2.9.40)

Pourquoi nous choisir ?

• Plus de 15 ans d’expérience
• Des analyses réalisées dans un environnement BPF (ANSM, ANSES)
• Maîtrise du traitement statistique des données

Retrouvez toutes les informations dans nos documentations : FR | EN

Pour en savoir plus, regardez la rediffusion de notre webinaire : Le titrage des antibiotiques : on vous dit tout... ou presque !