Mobile search icon
Prestations analytiques >> Analyses physico-chimiques >> Developpement validation transfert methodes analytiques

Développement, validation et transfert de méthodes analytiques

Contactez-nous

Développement d’un nouveau produit, optimisation de procédé ou life cycle management : quel que soit le cas, une méthode analytique sûre, fiable et adaptée à vos sites de production est indispensable pour l’analyse de « small molecules » et ainsi évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité de votre produit.

Notre expertise

Développement de méthode / troubleshooting Vérification/Qualification de méthode Validation de méthode Transfert de méthode
Développement total ou optimisation de méthodes existantes Selon des protocoles adaptés au stade de développement de votre produit, formulation, matrice. Conformément aux exigences de l'ICH, de la FDA, de l'EMA, de l’ANVISA et la PDMA Depuis ou vers votre laboratoire, selon des protocoles personnalisés (avec formation des analystes si besoin)
Plan d'expérience Analytical Quality By Design Analyses statistiques Concept d'erreur totale

 

Des méthodes analytiques conformes aux exigences règlementaires

Afin de garantir la fiabilité des résultats, les méthodes sont validées selon les protocoles conformes aux exigences ICH, FDA et/ou EMAl’ANVISA et le PDMA, à travers les paramètres principaux suivants : spécificité, fidélité (répétabilité, fidélité intermédiaire, reproductibilité), justesse, linéarité, sensibilité, Limite de Détection (LoD) et Limite de Quantification (LoQ), stabilité, robustesse, incertitude de mesures.

Notre expertise en matière d’Analytical Quality by Design peut également être mise à profit lorsque cela est pertinent, afin de réduire les sources de variabilité et garantir l’adéquation de l’approche analytique aux objectifs de la méthode.

Nos différents types de prestations analytiques 

Développement, qualification, validation et transfert de méthodes analytiques sur-mesure

  • Développement analytique sur mesure : HPLC, UPLC, GC-MS/HS, etc.
  • Développement de méthodes quantification d’impuretés par LC-MS/MS ou GC-MS/MS (par exemple pour les nitrosamines)
  • Développement analytique pour l’analyse de métaux lourds par ICP-OES et ICP-MS

Pourquoi nous choisir ?

Avec plus de 20 ans d’expertise, le réseau de sociétés d'Eurofins BioPharma Product Testing France vous accompagne pour développer, optimiser et valider vos méthodes en mettant à votre disposition le savoir-faire et l’expérience de ses équipes.

Développement analytique - expertise Eurofins BPT

Si vous souhaitez travailler avec Eurofins sur un projet BioPharma, remplissez le formulaire de contact, nos équipes vous contacteront dans les meilleurs délais.

Veuillez saisir ce champ. Maximum character limit is 30.
Veuillez saisir ce champ. Maximum character limit is 30.
Veuillez saisir ce champ.
Veuillez saisir ce champ.
Veuillez saisir ce champ. Maximum character limit is 30.
Veuillez saisir ce champ. Enter valid Phone Number with format (Country Code-Phone Number) Phone number cannot exceed more than 20 digits.
Veuillez saisir ce champ. Entrez une adresse mail valide.
Veuillez saisir ce champ. Le nombre maximum de caractères autorisés est de 5000.
La taille de fichier autorisée pour le téléchargement est de 2 Mo. Types de fichiers autorisés : doc,docx & pdf.
Please accept the privacy policy .

Please fill Captcha
Quelque chose s'est mal passé. Veuillez réessayer plus tard. Texte invalide dans les champs.
Merci pour votre demande