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Analyses physico-chimiques >> Developpement validation transfert methodes analytiques >> Impuretes

Impuretés

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L'évaluation de la sécurité d'un produit pharmaceutique implique la maîtrise des impuretés.

Eurofins BioPharma Product Testing France analyse pour vous :

  • Substances apparentées (impuretés de synthèse, produits de dégradation)
  • Catalyseurs/ impuretés minérales
  • Solvants résiduels
  • Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
  • Impuretés mutagènes selon ICH Q3(A&B) / ICH M7
    • Expertise toxicologique
    • Etudes in-silico : modèles (Q)SAR Quantitative Structure-Activity Relationship : pour prédire l'effet éventuellement mutagène d'une molécule d'après sa structure chimique (Leadscope® Expert rule based system et Statistical based system)
    • Analyses :
      • HRMS systems (QToF)
      • LC-MS/MS
      • GC-MS (direct et Head space)
      • Impuretés élémentaires selon l’ICH Q3D
      • Nitrosamines

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