SESSION DE FORMATION : Sécurité électrique des Dispositifs Médicaux

CONNAITRE LES EXIGENCES DE SÉCURITÉ ÉLECTRIQUE APPLICABLE AUX DISPOSITIFS ÉLECTRO MÉDICAUX
IEC 60601-12005 + AMD1:2012 + AMD2:2020

Jeudi 19 Septembre 2024 | 09h - 17h30
Villejust – Paris Saclay
Tarif unique par participant : 850 EUR HT

Les normes de sécurité électrique interviennent dans plusieurs processus de certification (CE, CB SCHEME, UKCA, NRTL) et permettent de garantir que les dispositifs électromédicaux respectent des niveaux de sécurité et de performance liés la réglementation en vigueur.

Les entreprises doivent s'assurer que leurs produits soient conformes à ces normes avant leur mise sur le marché.

Durant cette session, les clauses incontournables de la norme de sécurité électrique (IEC60601-1 ed. 3.2) vous seront présentées incluant les exigences de la CEM, de performances essentielles. Une partie de la formation sera également consacrée à la constitution de l’analyse de risques et à la rédaction de la notice d’utilisation pour l’utilisateur final.

Cette session ne donne pas lieu à une évaluation formalisée. Un QCM sera néanmoins intégré à la session.

Objectif de la session :

• Connaître la réglementation européenne en sécurité électrique et compatibilité électromagnétique applicable aux dispositifs électro médicaux.
• Identifier les exigences techniques essentielles à mettre en œuvre pour concevoir un dispositif électro médical en conformité avec la réglementation.

Connaître la démarche de vérification de conformité selon les dernières éditions de la norme CEI 60601-1

Inscription : SESSION DE FORMATION Sécurité électriquedes Dispositifs Médicaux (jotform.com)