Service d'accompagnement

Pendant les phases de Recherche & Développement :

Notre équipe réalise des protocoles personnalisés pour vos études à façon. Fort de nos 30 ans d’expérience, nous avons vu le jour et accompagné de nombreux beaux projets qui sont aujourd’hui des incontournables sur le marché. Travailler avec nous c’est d’une part vous assurer un support de qualité pour répondre à vos questions lors du développement de votre dispositif. D’autre part c’est un rapport complet et commenté des résultats de l’étude. En plus, des données brutes, vous pourrez apprécier les avis et conseils de nos experts.

Lors de la mise sur le marché de vos technologies, nous vous proposons :

• La revue documentaire des dispositifs (rapports d’études précédents, état de l’art des normes et réglementations, études de conception, etc.);
• Un suivi et une assistance pour la soumission de vos dossiers auprès des autorités compétentes (FDA, TGA, etc).

Avant et après le lancement de votre dispositif sur le marché :

• Nous réalisons les validations et les tests de performance sur vos produits (qualification opérationnelle, étude sur site, etc.) afin de confirmer l’efficacité de votre dispositif en condition réelle.
• Nous réalisons le diagnostic de vos endoscopes suite à une contamination persistante ou après une maintenance/ réparation.

Reconnaissance Internationale
Notre connaissance des normes internationales et notamment européennes permet de vous assurer de la conformité avec celles-ci pendant la validation de vos dispositifs médicaux. Consulter la liste de nos accréditations ici.

Suivi personnalisé
Nous mettons à votre disposition un responsable d’études qui deviendra votre interlocuteur privilégié. Il vous accompagnera avec un suivi personnalisé. Contactez nous et rencontrez nos experts.

Expert en microbiologie
Notre équipe spécialisée en microbiologie et en hygiène médical réalise l’analyse des facteurs de risques dans la conception de vos dispositifs médicaux en tant que laboratoire indépendant.

Expertise 
Nos 20 ans d’expérience nous permettent de vous assurer une prestation de qualité. Nos experts vous accompagnent pour vous proposer une offre adaptée à votre besoin et vous apporter un suivi personnalisé. Contactez nos experts en évaluation des dispositifs médicaux.