Validation de Laveur Désinfecteur d'Endoscope (LDE)
Pourquoi travailler avec nous ?
Notre participation à de nombreux évènements scientifiques, nous permets de rester à jour sur les connaissances, méthodes et technologies en lien avec les laveurs désinfecteurs d’endoscopes (LDE). Ce savoir nous permet un suivi personnalisé pour répondre au mieux à vos attentes et aux exigences des normes actuelles.
L’accompagnement de nos clients étant une priorité, durant tout le processus de validation, vous serez accompagnés et conseillés par nos équipes d’experts afin de certifier que vos LDE répondent aux normes ISO 15883-1, 15883-4 et 15883-5.
Depuis 2020 nous avons réalisé plus de 65 études sur les laveurs désinfecteurs d’endoscopes
Afin de déterminer l’efficacité microbiologique d’un LDE, il est nécessaire d’appliquer un programme de validation spécifique, en conformité avec les exigences des normes ISO 15883-1, 15883-4 et 15883-5.
Ces normes évaluent, entre autres, les LDE sur les points suivants :
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Au laboratoire Eurofins Biotech-Germande nous vous proposons de réaliser la validation de vos LDE en effectuant :
Les tests nécessaires répondant aux normes ISO 15883-1, 15883-4 et 15883-5 :
- Pour l’auto-désinfection
Annexe D méthode 1,
Annexe D méthode 2,
Annexe F (auto-désinfection chimique).
- Pour la phase de nettoyage
Test sur biofilm,
Test sur endoscope,
Test sur surrogate.
- Pour la phase de désinfection
Test sur surrogate.
- Pour le cycle complet de nettoyage/désinfection
Test sur endoscope,
Test sur surrogate (optionnel).
- Détermination de l’efficacité du filtre et du système de traitement de l’eau.
Des études supplémentaires pour réaliser :
- L'étude de risque afin de déterminer vos groupes d'endoscopes pour essais de type,
- La détermination du microorganisme le plus résistant,
- Le choix des souillures : méthode inspirée de l’annexe B de la norme 15883-5: 2021.
Lexique :
ISO : International Organization for Standardization
Annexe D : Méthode d'évaluation microbiologique de la désinfection du système de transport des liquides
Surrogate : Dispositif de substitution représentatif d'un endoscope avec des tubes transparents permettant de visualiser ce qu'il se passe à l'intérieur d'un endoscope.
Pourquoi choisir Eurofins ?
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Eurofins Biotech-Germande SAS
✉ biotech-germande@etfr.eurofins.com
☎ +33 (0)4 42 33 24 04
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