Endoscopie
Nous proposons une large gamme de services concernant le marché de l’endoscopie :
- Validation des laveur-désinfecteurs d’endoscope (LDE) selon la norme ISO 15883 : 2018 (ISO 15883-4 & -5: 2018)
- Validation des enceintes de stockage d’endoscopes thermosensibles (ESET) selon la norme NFS 98 030
- Etude de compatibilité
- Nettoyage (inspection visuelle et niveau de protéines/COT) ainsi que désinfection selon les normes :
- ISO 15883-4 & -5
- ISO 17664
- AAMI TIR 30
- AAMI TIR12
- ASTM E 1837
- ASTM E-2314-03
- Guide de la FDA
- Expertise sur la conception des endoscopes en cas de contamination persistante et récurrente
- Etc...
Pourquoi nous choisir ?
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Expertise |
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Notre connaissance des normes internationales et notamment européennes permet de vous assurer de la conformité avec celles-ci pendant la validation de vos dispositifs médicaux. Consulter la liste de nos accréditations ici. |
Nous mettons à votre disposition une Responsable d’études qui deviendra votre interlocutrice privilégiée. Elle vous accompagnera avec un suivi personnalisé. Nous connaître et rencontrer nos experts ici. |
Notre équipe spécialisée en microbiologie réalise l’analyse des facteurs de risques dans la conception de vos dispositifs médicaux en tant que laboratoire indépendant. |
Nos 20 ans d’expérience en microbiologie nous permettent de vous assurer une prestation de qualité. Nos experts vous accompagnent pour vous proposer une offre adaptée à votre besoin et vous apporter un suivi personnalisé. Besoin d'un devis ? Contacter nos experts en évaluation des dispositifs médicaux ici. |
Nous contacter
Eurofins Biotech-Germande SAS
✉ biotech-germande@etfr.eurofins.com
☎ +33 (0)4 42 33 24 04
505, rue Louis Berton, Bât. 2, 13590 Aix-en-Provence
